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内审自查报告(精选9篇)

内审自查报告 篇1

依据《宝鸡市金台区教育体育局关于开展教育系统20xx年预算执行及财务收支情况内审自查和审计抽查工作的通知》(宝金教发[20xx]22号)文件要求,近期,我校成立财务内审自查工作小组,按照自查内容及要求,结合我校财务工作实际,确定自查重点,认真组织开展了学校财务内审自查工作,现将自查情况总结如下:

内审自查报告(精选9篇)

一、财务内控管理及预算执行情况。

我校建有财务管理制度,财务内控制度健全,资金和资产等管理办法健全有效,会计核算制度严格,各项收支活动真实、合法、有效,能严格执行财务管理和会计核算制度,无人为调节收支科目、编造虚假会计信息等问题,年度预算编制完整可行,预算执行结果良好。

二、非税收入收缴和票据管理情况。

三、资金支出管理情况。

我校的各项支出核算和管理严格规范,没有混收混支、结余资金长期挂账等问题;能严格按照批准的预算和财政制度规定使用资金,无擅自提高标准、自定项目和扩大范围发放奖金、补贴的现象;无违规报销内容、金额与实际不符的发票,也没有使用不合规票据,虚列支出;能严格国库集中支付制度。

我校20xx年财务收支情况如下:

1.收入情况:收入合计193575元。其中财政拨款182200元,上级补助收入xx375元。

2.支出情况:支出合计199xx4.23元。其中:工资福利支出20975元,公务支出89479元,其他资本支出18260.23元,对个人和家庭支出70400元。

日常公务支出中办公费、维修(护)费、会议费、培训费、招待费、差旅费等列支真实有效且符合规定;职工工会经费的提取、使用符合规定范围。

四、重点专项资金分配使用情况。

我校专项资金使用一直坚持专款专用,做到专款使用的合规性、及时性和效益性,资金使用合规有效,会计核算严格规范,无长期滞留、挤占挪用及闲置浪费专项资金的现象。对重点资金的项目设立、资金申请、管理使用以及会计核算、监管制度等环节能坚持逐项进行核查。

内审自查报告 篇2

根据《集团审计管理暂行办法》之有关规定,并受集团分管领导安排,我们于20xx 年元月15 日至26日对某子公司(以下简称“该公司”)的内部控制情况进行了审计。

审计的目的:

1、堵塞漏洞、消除隐患,防止并及时发现问题、纠正偏差,保护资金、资产的安全、完整;

2、确保国家有关法律法规和集团内部相应规章制度的贯彻执行;

3、规范财务会计行为,以保证会计资料真实、完整。审计的重点:该公司的内部会计控制、物料用品控制、资产管理控制等的制度、规定,并适当地追溯到其他相关管理制度、工作流程、帐证表处理及经济合同、相关协议。

我们的审计依据了国家审计署《关于内部审计工作的规定》、中国内部审计协会《内部审计基本准则》、财政部《内部会计控制规范──基本规范》和某某集团餐饮事业公司《材料采购、入库及领用流程操作规范》的有关规定,对相关内部控制的健全性进行了检查及初步评价,对内部控制的有效性、执行情况进行了测试;通过对该公司的业务流程、会计记录、应用软件、报告、申请书、批准书以及能反映控制措施的文件进行了检查,并采取监盘、观察、计算、分析性复核、检查、询问及流程描述等审计方法,审查既定的控制措施是否健全并得到有效执行。

一、该公司内部控制现状

1、货币资金的内部控制:因未提供书面的货币资金管理制度,本次审计只能对其现实的工作状况进行检查,关键控制要点做到了:

①钱帐分管、支票印鉴分管;

②收付款申请人、批准人、会计记录、出纳、稽核岗位分离,不得由一人办理收付款业务的全过程;

③出纳人员不得兼任稽核、会计档案保管和收入、支出、费用、债权债务账目的登记工作。

④对库存现金、银行存款定期盘点。

不足之处:

①未提供财会人员岗位职责,也没有具体工作手册、实施细则,开展工作有通常是凭经验办事,缺乏系统性;

②保险柜存放大量现金,既不符合现金定额管理的规定,也不利于资金的安全;

③收银台现有一个保险柜,两个收银员均有钥匙,预计会给现金的安全带来隐患。

2、采购与付款的内部控制:有书面的采购与付

有写出“盘点报告”,未揭示盘点中发现的问题,提出解决办法;

本次审计因时间、人力限制,所发现的问题并非存在问题之全部。(注:内部控制有效性的分类:

1、内部控制有效;

2、内部控制基本有效;

3、内部控制有缺陷;

4、内部控制有重大缺陷;

5、内部控制完全失效)

三、管理建议

既然界定为内部控制基本有效,说明在内部控制中还存在一些问题,应进行一步的整改和优化:可通过如下措施落实:

1、尽快建立完善岗位责任制,让所有的工作、流程制度化、书面化,并与个人“绩效考核”结合起来;

2、明确分工负责,按规定标准(定质、定量、定期)处理各项业务;

3、明确规定各部门和岗位间的衔接、协调,以避免发生越权行为或相互推诿现象;

4、要体现责、权、利的有机结合,注重细节管理,确保所有重要的经营活动都能做到“有章可循,有据可查”;

5、通过建立科学的授权管理体系,合理地分配和约束权力;

6、对人员流动频繁的岗位,定期进行业务流程培训。

四、后续审计及整改情况

这次审计发现固定资产管理方面存在较多问题,要求其对照《某某集团子公司固定资产管理办法》、《关于进一步加强固定资产异动管理的通知》的各项规定,重点整改集团内部调入物资管理的不足。

我们于20xx年2月28日对该公司“审计发现24项”进行了后续跟踪审计,经查,基本整改完成17项,正在整改的3 项,其余4项因客观原因,整改不易落实,但已提请相关人员引起重视,对审计建议的整改率达83.33%;在审计活动过程中,按集团分管领导的要求,对明显存在的问题、可能产生不良后果的事项,始终提请相关人员进行规范、整改,基本达到了本次审计的目的。

xx集团审计部

二○xx年三月一日

内审自查报告 篇3

内审查找不符合项主要从以下几方面查找:

1、原始记录修改是否复核规定。

2、样品是否粘贴唯一性标识。

3、检测员是否持证上岗。

4、人员培训计划是否完善。

5、检测报告副本是否及时整档。

6、有无日常质量监督记录。

7、有无比对和能力验证计划和记录。

8、有无任命负责人等任命书。

9、样品室已检区和待检区是否有标识。

10、检测区是否有外来人员禁止入内标识。

11、仪器设备是否能满足检测要求。

12、仪器设备是否粘贴了唯一性标识。

13、是否制定了仪器检测/校准计划、是否有仪器设备一览表。

14、是否制定了期间核查计划,设备是否进行了期间核查。

15、是否对外部供应和服务商能力进行了调查,供应商目录和资质证明材料。

16、干湿温度计是否注水。

17、是否有环境温湿度记录。

18、是否有仪器设备使用记录。

19、是否有仪器设备维护计划记录,及设备验收记录。

20、是否有仪器设备档案和人员档案。

21、新购置的仪器设备是否有购置申请。

22、受控文件是否盖有受控章、受控文件是否有受控文件一览表、文件发放是否有发放记录。

23、有无消防设施。

24、使用的标准是否现行有效。

25、是否有标准物质一览表。

内审自查报告 篇4

根据区教育局财务管理工作专项检查工作的通知精神,结合学校实际情况,就学校收入管理、支出管理、资产管理和财会队伍建议等方面进行了自查,现将自查情况汇报如下:

一、收入管理

1、所有预算外收入金额放入财政专户,并严格执行“收入两条线”管理。

2、我九年级学生全部实行免费入学,不收取借读等费用,无擅自设立收费项目,扩大收费范围或提高收费标准。

3、收费严格按规定程序办理收费许可证,严格按收费标准收费,并按规定使用财政部门统一印制的财政票据,无乱收费现象。

二、支出管理

1、学校各项支出全部按实际发生数列支、无虚列虚报和白条抵压等现象。

2、学校需购置的教学仪器设备、办公用品及图书资料等严格按政府采购制度实行政府采购。

3、学校财务支出实行校长负责制,已建立健全民主理财制度,对大额资金的使用由学校领导班子经教师代表会讨论决定。

4、学校实行校务公开制度,定期公布收支情况,接受社会和教师的监督,所有财务由校报帐员到镇财务办事处及镇财政支付中心办理,职责明确。

5、不存在私设“小金库”,公款私存、账外帐、坐收坐支现象。

三、资金管理

1、学校已建立健全资产购置、验收、保管、使用、交接、维修等内部管理制度,建立固定资产账,定期组织资产清查,做到账账相符,账物相符。

2、学校资产的出租、出借、出售、出让、报废报损等,都由校领导班子和教师代表会讨论决定,并按国有资产处置管理的有关规定报批。

3、学校固有资产的出租、出借经学校领导班子及教师代表讨论决定后报上级相关部门审批,不存在将学校资产用于抵押和担保,或以货币资金投资企业,购买股票、基金等风险性投资活动。

四、财会队伍建设

1、学校报账员具有高尚的职业道德和高度组织性、纪律性和原则性,并严格执行财务管理制度。

2、财务人员正确使用会计监督职权,对违反法律规定的会计事项拒绝办理或按照职权予以纠正,以确保会计信息的真实性,合法性和完整性。

总之,加强财务管理,提高教育收费使用效益,加强财务管理,提高教育经费使用效益,是落实科学发展观、办好让人民满意的教育的重要内容,是促进教育持续健康发展的基本保证。学校的财务管理工作事关广大学生的切身利益,事关学校的健康发展,学校领导充分认识加强财务管理的重要性,在今后的工作中切实加强领导,采取有效措施,确保财务管理规范化、制度化、科学化。

内审自查报告 篇5

根据《陇西县教育体育局教育经费内部审计整改通知书》文件精神,结合我校审计检查实际情况,现就我校本次整改情况报告如下:

一、健全组织,强化领导

为确保此次整改工作顺利进行,我校成立了以校长为组长的资金收支情况及票据规范整理装订的自查整改小组,积极开展自查整改工作。

二、严格清查,不走过场

成立整改小组后,我校按要求认真落实文件精神,对照文件内容进行自查,制定了相应工作的方案,及时发现和解决存在的问题,以期达到“及时发现、及时沟通、及时处理、不留死角”的目标,使学校保持良性运行的轨道。

三、认真自查,及时整改

我校对内部财务管理制度的'建立健全和执行情况进行了自查整改。

1.规范财务收支结转,规范记账科目。

2.对不准确的数据进行核算,找出了原因并进行了重新整理记账。

3.对所有票据进行自查,没有附清单的票据已全部补办齐全。

4.会计营养餐账务已与营养餐管理人员的账务进行了核对,并分开记账。

5.重新整理和规范了记账凭证的装订。

内审自查报告 篇6

为了发现问题,组织改进,不断提高。根据公司质量管理制度的要求, 由质量管理员制定了gsp自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于20xx年4月23日4月2 4日对各部gsp执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业gsp认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。

通过检查,结果表明,由于总经理充分认识实施gsp的重要性和紧迫性,注意调整、充实gsp的工作力量,形成“总经理亲自抓,责任部门具体抓”的工作格局,使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上,按照gsp的要求基本落实到位,人员全部符合gsp上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。在这次自查内审中发现一条轻微不合格项,其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。填写了《问题改进与措施跟踪记录表》,制定了整改措施期限改正,由质量管理员进行跟踪检查,经验证,现已,由轻微不合格项变为合格项,已符合要求。 在今后的工作中,要继续完善gsp的各项要求,加强公司的药品质量与服务质量的管理,提高员工的整体素质,使公司按gsp的要求,

将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。

评审小组

20xx年4月27日

内审自查报告 篇7

一、质量管理机构和制度

随着公司经营规模和范围的逐渐增加,我公司不断调整与完善公司的质量体系,充实质量管理机构和人员,明确各部门和人员的职责,制定了企业质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,更加科学合理的配备质量管理机构和人员;根据GSP的相关规定和要求,逐步修订、审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位职责,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对GSP运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

二、人员培训

为提高全体员工综合素质,我公司除积极参加省、市组织的各种培训外,还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。

企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习,定期组织学习和培训。企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业,分管质量的副总经理、质管部经理等质量管理人员均为执业药师,并有本科以上学历,具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。

按照GSP对各类人员的要求,公司对直接接触药品的从业人员进行健康检查,合格后持证上岗,并建立健康档案,在工作中严格依据有关规章制度执行。

三、设施设备

我公司经营和办公场所面积*平方米,能满足日常业务及办公要求,办公场所环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。

仓库面积*平方米,其中冷库*平方米,阴凉库*平方米,中药材和中药饮片库*平方米,医疗器械库*平方米,能够适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。待验区,合格品区,不合格品区,退货区,发货区实行色标管理,合格品区与不合格品区及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

验收养护室*平方米,配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备,各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

四、进货管理

药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性、保证药品经营质量的关键环节。我公司坚持以质量为前提,按需进货的原则,实行药品统一管理,由采购部门组织采购,各业务部们分别销售。采购部每月制定采购计划,采购计划制定需有质管部相关人员参加,并上报分管领导审批后备案。

严把药品采购质量关,认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保所有供货单位及采购药品的合法性,与供货单位百分百签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,建立合格供货方档案。

五、验收管理

我公司质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收,质管部设立了专门的验收小组,验收员严格按照质量验收的相关制度和程序在养护室进行。

验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收保,证入库药品验收合格率100%。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品,OTC药品均按照规定的标识验收。

药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容应真实完整,做好验收结论并有相关人员签字,验收记录需按规定保存。

六、储存与养护

在药品的储存方面,我公司严格按照药品的储存要求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。

认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种,制定重点养护计划,每个月进行循环养护,建立药品养护记录和养护档案,严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好;每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

对于公司销售退回的药品,按照相关操作规程处理,保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区,验收员验收合格后置入合格品库,对经验收不合格的存放不合格区,不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行,并建立完善的记录档案。

七、出库与运输

药品出库严格执行按批号发货的原则,严格执行出库复核制度,对药品进行逐项复核,复核中发现有质量疑问立即停止发货,并报质管部处理,保证不合格药品不出库;根据药品的理化性质和运输条件,配备保温、防寒等必要的冷藏和保温设备及运输安全设施,保证运输途中药品质量。

八、销售和售后服务

为加强药品销售与服务,保管员、复核员对药品的数量进行认真复核,并检查药品的质量。销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动,确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营,不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系,做到药品销售均有合法票据,建立完整的销售记录。

保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。公司倡导热情服务,并建立客户投诉记录档案,跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询,对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,及时上报,及时追回药品,保证药品安全有效。

内审自查报告 篇8

医药商店成立于200x年x月x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,商店地址为xx镇号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。经营药品近种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:

一、机构设置与人员配置

gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的`员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对各项制度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改,及时纠正。

四、加大硬件投入,完善设施设备

为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求,库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理,色标明显,使仓库四区划分符合gsp的要求。

五、严格把关,加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

通过实施gsp认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

内审自查报告 篇9

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、企业概况

本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。