藥品抽樣工作總結大綱

1、藥品監督性抽樣工作

今年，我分局總結和分析了本轄區藥品的質量狀況和各企業的特點，制定了本單位的抽樣計劃，並固定藥品抽樣組人員，組織業務培訓，提高了抽樣質量。全年完成藥品監督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制製劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規定的抽樣比例數。在抽樣時，根據市局關於日常檢查和抽樣檢驗相結合以及分局案源發現機制的要求，主動出擊，在抽樣前，加大對企業藥品經營使用情況的檢查。例如，在批發零售企業抽樣時，加大對購入渠道，銷售去向的檢查；在醫療機構抽樣時，加大對門診藥房、住院藥房等區域的抽樣。通過抽驗與檢查互動，執法人員發現案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進藥品案1件、無證經營二、三類醫療器械案1件）。

2、藥品專項抽樣工作

今年，市局結合本市藥品質量狀況，根據不同季節、不同人群用藥的特點，下達了多次專項抽樣任務。我分局周密安排，確定重點區域、重點單位，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農殘、重金屬、違法色素新增；中成藥非法新增西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人蔘”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件。同時，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務。

3、抽樣藥品質量情況

今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為2.13％。其中批發單位1件，醫療機構3件，零售企業6件。

4、抽樣制度標準化

在對幾年藥品抽驗工作經驗的彙總後，我分局稽查科完成《藥品監督性抽樣操作規則》的編寫，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣後工作四個方面對部門職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質企業的抽樣流程、檢驗報告的處理等內容作了要求，使抽樣工作有了具體的執行標準，為執法人員抽樣提供了依據。這本手冊得到了市局領導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。

5、醫療器械和藥包材抽樣工作

今年共抽樣醫療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率佔抽樣總數的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。

回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時，對抽樣工作進行了分析總結，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊，做到日常監管和抽樣檢驗相結合，取得了良好的效果。在新的一年裡，我們要繼續提高抽樣的質量、深化抽樣和監管互動，確保人民用藥安全，世博用藥安全。