九九範文幫

醫用耗材管理制度十篇

醫用耗材管理制度 篇1

為了加強我院高值醫用耗材臨牀合理使用與安全管理工作,降低醫療器械臨牀使用風險,提高醫療質量,降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材採購、配送、使用過程中關鍵環節的管理,逐步實現我院高值醫用耗材採購使用工作規範化、制度化,根據國家《醫療器械監督管理條例》》(國務院令第650號)和《的通知》、《關於轉發加強公立醫療衞生機構高值醫用耗材採購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衞生機構高值醫用耗材採購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規範及省、市衞生行政管理部門的要求精神,結合我院高值醫用耗材管理現狀,特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。

醫用耗材管理制度十篇

本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用於人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材(包含植入性醫療器械)。

(一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

(二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。

(三)骨科植入類:人工關節、固定材料、人工骨、修補材料等。

(四)神經外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

(六)起搏器類:起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。

(七)體外循環及血液淨化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

(十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。

醫院高值醫用耗材管理委員會對全院高值醫用耗材從採購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監管實施。

(一)醫院高值醫用耗材管理委員會組織不同類別的採購評選小組,對高值醫用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫藥採購平台採購目錄》、《衞生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括:產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格等內容。

(二)臨牀科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內,如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫院臨牀必需短缺醫用耗材申購表》,醫院高值醫用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨牀科室申請。

(三)原則上不得購買省集中採購目錄外的高值醫用耗材,但臨牀確實需要且必須使用的高值醫用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請,採用談判、詢價等方式,確定採購渠道和採購單價,並報南陽市聯席採購辦備案後,方可採購使用。

(四)加強高值醫用耗材價格管理,不得高於省集中採購目錄和南陽市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價格。

(一)高值醫用耗材採購活動由醫院高值醫用耗材管理委員會進行監督管理和指導,醫學裝備科具體實施。臨牀科室不得直接採購。

(二)臨牀科室根據臨牀業務開展的需要,提出高值醫用耗材使用申請,填寫《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》,註明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規格型號、使用數量、價格等。經科主任簽字後報主管院長審批(醫保新農合病人應同時報醫保辦審批)。

(三)醫學裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會選標目錄聯繫供貨商。

(四)醫學裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定,對經營企業資質證件進行審查認定並存檔備案,包括醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械產品註冊證、營業執照、廠家授權書等,並檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。

(一)醫學裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發票、隨貨通行聯與實物及《醫用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

(二)醫學裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收並登記填寫《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱、規格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數量、單價、供貨單位名稱地址及聯繫方式、採購日期等,進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據發票逐批驗收簽字。驗收時如發現問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。

(三)醫學裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫藥採購平台中的產品代碼導信息,建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中採購工作的有關規定,通過醫藥採購平台進行網上採購。

(四)醫用高值耗材入庫後,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衞生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類保管,整齊存放。

2.將耗材有效期置於醒目處;優先發放近效期耗材,加強巡迴檢查,防止出現過期失效、變質的耗材。

(一)臨牀科室要嚴格按照規定、規範使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專業高值醫用耗材。

(二)臨牀醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關醫療技術,把握高值醫用耗材的適應症、禁忌症,做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的'併發症,並能及時採取相應處理措施。

(三)使用高值醫用耗材前,臨牀醫師須與患者或家屬進行溝通,説明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,並提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識並簽署《知情同意書》。

(四)高值醫用耗材臨牀使用前由執行診療操作的醫師複核,核對患者信息、高值醫用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤後方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的併發症,及時採取相應處理措施。

(五)執行診療操作的醫師負責填寫《高值醫用耗材使用登記表》,要求內容:產品名稱、型號規格、註冊證號、生產批號、生產單位、數量、使用時間、患者姓名、患者聯繫地址及方式。《高值醫用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監督部門抽查時備份。

(六)臨牀醫師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

(七)高值醫用耗材使用後,臨牀科室需嚴格按照醫療廢物管理相關規定,填寫《高值醫用耗材廢物處理交接表》,使用後的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司並做好記錄,長期保存。

(八)臨牀科室必須對高值醫用耗材的使用進行追蹤觀察並記錄,發現不良事件及時上報。

(一)醫務相關部門按照國家有關規範、指南,引導醫務人員合理使用高值醫用耗材,將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨牀應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨牀應用知識培訓。

(二)建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。

完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時採購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

(三)高值醫用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫用耗材使用相關問題。

(四)院紀委、醫務管理部門對高值醫用耗材臨牀應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時採取干預措施。

1、強化約談制度,對存在違反相關規範標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。

2、在高值醫用耗材使用採購使用過程中,發現違規違紀現象,情節較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,進行全院通報批評;情節嚴重的,醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

七、本制度自公佈之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。

醫用耗材管理制度 篇2

1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一採購,臨牀科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。

2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的採購管理、臨牀應用和回收處理的監督檢查職責。

3、醫院採購的一次性無菌醫療用品的三證複印件應在醫院感染管理辦公室備案即《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品註冊證》、《醫療器械經營許可證》,建立一次性使用無菌醫療用品的採購登記制度。

4、在採購一次性使用無菌醫療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致,查驗每箱、包產品的檢驗合格證,內外包裝應完好無損,包裝標識應符合國家標準,進口產品應有中文標識。

5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先後存放於陰涼乾燥、通風良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、黴變的'產品發放到臨牀使用。

6、臨牀使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查,若發現包裝標識不符合標準包裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情況時,應立即停止使用,並按規定詳細記錄現場情況,必須及時留取樣本送檢,均應及時報告醫院感染管理辦公室。

7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,並及時報告藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

8、一次性使用無菌醫療用品使用後,按國務院《醫療廢物管理條例》規定處置。

9、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架等植入性或介入性的醫療器械,必須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產品跟蹤信息使產品具有可追溯性。器材條形碼應貼在病歷上。

醫用耗材管理制度 篇3

為加強藥品及醫用耗材的採購、入庫、保管和出庫的'管理,防止資產流失,減少損耗,保證質量,保障醫療安全,特制定本制度:

1、採購按照“面向臨牀、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨牀需要,又要防止過量積壓,佔用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨牀業務用量和庫存量,擬定採購計劃,報分管副院長審批後,按照《醫院藥品及耗材使用目錄》,進行網上採購。嚴禁標外採購和自行採購或超計劃採購。採購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質量和安全。

2、入庫藥庫保管員要按照採購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等,檢查產品包裝無毀損後,方可入庫。醫用耗材要查驗生產批准文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。

3、保管藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的温、濕度進行監控,需冷藏保存的藥品要上牆提示標誌,必須進冰箱、冰櫃保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、黴爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙,並雙人雙鎖保管。

4、出庫藥房或臨牀醫技科室領取藥品及醫用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等,並確認無誤簽名後方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨牀或醫技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批後,方可開據出庫單。

5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經濟損失的,扣發當事人當月全部獎金;造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。

醫用耗材管理制度 篇4

醫用耗材是用於醫院的診療,直接作用於病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同於普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的温度、濕度及擺放要求。

1、庫房應空氣流暢、光線好,温度應保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫用耗材發黴變質。耗材入庫後全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的.浸濕,冬夏兩季使用空調調節室內的温濕度。

2、對温度有特殊要求的物品如生物蛋白製劑、血氣測試片、等按產品的温度要求存放在冷藏櫃中。

3、庫房分區管理:合格區和待處理區。

4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度,便於空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過期,耗材擺放時應按入庫時間的先後順序進行。先入庫的放在上面或前面,後入庫的放在後面或下面,確保先進先出、效期近的先出、效期遠的後出,推陳出新。

5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量採購,對有些科室採用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。

醫用耗材管理制度 篇5

1、目的

為及時給臨牀提供合格的產品,防止不合格產品用於臨牀,確保醫療器材產品在庫存期間質量穩定可靠,配合臨牀工作能順利進行,現對醫療器材庫房管理規定如下:

2、適用範圍

醫用耗材庫房管理制度。

3、職責

3.1依照醫院庫房要求,對庫房設施進行設置,保證醫用耗材的安全保存。

3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發放、結賬以及日常巡查工作。

4、庫房設施設置

4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施,如:貨架、地排、滅火器、温濕度計等。保持庫房通風安全,確保物品不發生黴變,庫房內保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

4.2三不靠”原則:產品存放不靠頂、不靠牆、不靠地。

4.3合理分區原則:庫房要合理分區,待驗區、合格區、不合格區。

4.4庫房一次性醫用耗材歸類,有相應的貨位號和標識,與物資名稱一致。

4.5外人不得擅自進出庫房,保管員離開庫房時,要關好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。

5、工作程序

5.1入庫驗收

5.1.1所有醫用耗材均需進行入庫管理,庫房保管員對產品型號、數量、有效期和生產日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場的,採購人員應與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續。

5.1.2產品入庫後應及時登記批號等有關信息,進口產品需附上報關單,記錄在電腦軟件中。

5.2耗材領用

5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資,並且需再另指定一人為備用領用人,處理領用人休假及外出公幹期間的領用單填寫及物資領用事宜。

5.2.2部門對於待領用物資須提前在網上填寫請領單,並於五個工作日之後領取物資。對於需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一週或以上填寫請領單,待貨物送達後再通知科室來領取。

5.2.3部門月採購計劃網上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內完成請領人單據填寫及部門領導審批工作。對於採購計劃,各部門應結合科室實際月用量及物品存餘情況,務必做到單據的及時、準確、有效。

5.2.4請領單一式三份,物資出庫並分發至部門完畢後,經提貨人及部門領用人簽字後,一份留設備科庫房保存,一份交部門領用人存檔,一份留提貨人。

5.3出庫發放

5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進行檢查,確保物品安全。做好物品領發日記和庫房明細賬,對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。

5.3.2所有產品發放應遵循先進先出原則,所發產品的包裝應完整。

5.3.3保管員應及時做好結賬工作,做到日清月結,保證帳物相符。

5.4日常巡查

5.4.1倉庫內應保證合理的'庫存量,防止供應中斷或積壓浪費。如發現物品失效期在三個月內或六個月不領用的物品,應通知部門負責人和請購部門。特別是用於臨牀、搶救所需產品,要重點巡查。

5.4.2庫存產品應分類存放整齊、標誌清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。

5.4.3定期記錄庫內的温度和濕度,根據温濕度情況,採取相應措施以保證產品質量。

5.4.4定期對庫存產品進行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對,計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫院備案,以備上級部門審計。

醫用耗材管理制度 篇6

一目的:為了確認首次供貨單位的合法資格及質量保證能力,特制定本制度。

二、首營企業是指與本企業首次發生醫療器械購銷關係的醫療器械生產企業或醫療器械經營企業。

三、首營企業審核的項目有:

1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》和《營業執照》複印件,並核對生產、經營範圍。

2、銷售人員合法資格:蓋有本企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的'委託授權書原件,委託授權書應明確授權範圍及授權時限;與委託書一致的銷售人員身份證複印件;

3、企業質量保證能力:蓋有企業原印章的企業質量認證證書複印件及質量保證協議。

四、經營部負責索取相關資料,並填寫首營企業審批表,交質量管理部進行審核,必要時進行實地考察。

五、首營企業須經質量副總經理批准後方可與該企業建立購銷關係。

六、對具有合法資格和質量保證能力,且超過六個月合作的首營企業,經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規供貨企業,其檔案資料轉入供貨單位檔案管理。

醫用耗材管理制度 篇7

一、目的:為了更好地為顧客服務,提高公司經營信譽,增強市場競爭力,特制定本服務制度。

二、堅持“質量第一、用户第一”的.經營思想,將售後服務工作,提高到與產品質量要求同步。

三、與供貨方簽訂質量保證協議時,同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。

醫用耗材管理制度 篇8

(一)、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨牀科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息,包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、註冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯繫電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重複收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨牀使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。

(二)、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價後報請院長,分管領導批准方能使用,違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,徵得患者和家屬同意並簽字。

(三)、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術後必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據,高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

(四)、貴重或技術難度較高的高值耗材,需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如跟台參與手術等,但必須按相關規定具有由當地衞生行政部門核准的從事醫生工作的'資格,並有雙方簽字的安裝記錄。

(五)、屬於臨牀試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請,按照規定程序審核批覆後試用,並在規定的時間內填寫出試用報告,而後確認療效良好又為臨牀所必須,按照新增醫用高值耗材處理。

(六)、依據供應的醫用高值耗材在滿足臨牀要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件,應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。

醫用耗材管理制度 篇9

為規範我院醫用高值耗材採購、驗收、登記、使用等行為,提高採購資金效益和採購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關規定,結合我院實際情況,制定本制度:

一、採購

(一)選擇正規資質的生產企業和銷售企業

1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

3、產品必須具有產品合格證。

4、生產企業授權給銷售企業的授權書。

5、銷售人員的身份證複印件。

(二)由採購科嚴格按照中標產品統一採購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向總務科提出申請,如遇節假日等特殊急用情況,使用科室可向採購科取得認可後先向中標供應商聯繫進小部分應急使用,後期再將程序補充完整。

二、登記及發放、保管

(一)結合我院的實際情況,種植材料採購數量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘採購數量按手術所需為準,提高及時率,體現具體成效,實現“零庫存”管理。

(二)對於高值耗材,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經雙方對材料的包裝,批號、有效期、數量等同時驗收合格後,並將材料詳細清單複印件交由使用科室保管,以確保臨牀工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫

(三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對後及時辦理入庫、出庫手續並將當月耗材成本計入使用科室。

(四)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產品質量的.追溯。

三、使用

(一)使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規範》的有關要求使用高值醫用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做彙總存檔。

(二)術前由執行診療操作的醫師複核,核對患者信息、高值醫用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的併發症,並及時準備採取相應處理措施;同時,必須進行醫患溝通,徵得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應説明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。

(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。

(四)發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材,由我院紀檢委處理。

四、處置

使用後需嚴格按照相關規定進行銷燬,並做好登記記錄。

本制度從即日起執行,請相關科室嚴格遵照。

醫用耗材管理制度 篇10

一、目的:為了保證新開發醫療器械品種的合法性,加強對首營品種的質量審核工作,特制定本制度。

二、首營品種是指公司向醫療器械生產企業首次購進的醫療器械。

三、首營品種審核的`項目有:

1、《醫療器械產品註冊證》、產品合格證明和其他附件;

2、醫療器械國家標準或醫療器械行業標準;

3、醫療器械的説明書、標籤、包裝是否符合國家食品藥品監督管理局《醫療器械説明書、標籤和包裝標識管理規定》;

4、醫療器械的性能、用途及儲存條件;

5、樣品同批號的檢驗報告書;

6、質量認證情況;

四、首營品種由經營部索取相關資料,並填寫首營品種審批表,交質量管理部審核。

五、質量管理部審核合格,簽署審核意見,報質量副總經理批准後方可購進。

六、質量管理部對首營品種建立檔案,及時收集相關質量信息,對質量不穩定的品種應向經營部提出否決意見,停止進貨和銷售;對質量穩定,適應市場需要且超過六個月試銷期的品種,經進貨質量評審會議討論通過,轉為常規經營品種,其檔案資料歸入質量檔案。