臨牀協調員崗位説明書
臨牀協調員是負責產品臨牀方案的編寫及臨牀試驗的組織落實工作,並負責監察臨牀研究質量、跟蹤研究進度及臨牀試驗工作協調等相關事宜的專業人員。
臨牀協調員崗位職責
1、做好受試者的招募工作;
2、負責聯繫臨牀醫生、患者,協調醫患關係,準備臨牀研究相關資料,並負責病人試驗預約、問題解答等事宜;
3、檢查、稽查新藥臨牀試驗,並做好其他準備工作;
4、協助設計臨牀試驗方案、研究者手冊、crf及相關文件;
5、對臨牀試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;
6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨牀試驗監查與管理;
7、做好文件歸檔等善後工作。
臨牀協調員崗位要求
1、醫學、藥學相關專業本科以上學歷;
2、熟悉藥物臨牀試驗及gcp等相關法規;
3、樂觀開朗、主動積極,具有較強的溝通、協調能力;
4、具有良好的語言表達能力和良好的人際關係;
5、具有團隊精神,善於與同事合作,責任心強;
6、具有gcp證書等相關從業資格證書;
7、具有一定的專業知識儲備,瞭解臨牀試驗流程;
8、具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;
9、具有一定的工作、培訓經驗。
臨牀協調員關鍵技能
專業能力項目管理英文公文撰寫
個人能力責任心團隊協作精神表達能力
臨牀協調員升職空間
臨牀協調員 → 臨牀協調經理
臨牀協調員薪情概況
應屆畢業生¥3300.00
1年經驗¥3400.00
2年經驗¥3800.00
3年經驗¥5100.00
臨牀協調員工作內容
1、與醫院、物流公司及本公司生產部門內外部的協調,使公司的治療技術順利在臨牀應用,並提供必要的現場支持和技術指導;
2、臨牀試驗和技術推廣相關各項事務的聯絡,實施方案、知情同意書等的協調與管理;
3、及時向醫院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息,收集公司技術在醫院中應用的反饋,不良事件發生情況等,並與合作方保持良好的關係;
4、協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
5、對所負責的研究中心進行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨牀試驗在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實驗室檢查安排,結果獲取及登錄等;
6、協助監查員做好稽查工作。
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