制药工艺与设备实训报告
实训目的:
1.熟悉纯化水制备程序
2.熟悉纯化水制备设备的预处理方法
3.了解制药对制药用水的要求
实训内容:
1、工艺流程
1.1流程说明
1.1.1外网来水由原泵增压后进入精砂过滤器,除去水中的悬浮物、胶体、有机物等杂质。
1.1.2产水进精密过滤器,除去水中在于1微米的粒子后,由一级高压泵送往一级反渗透装置,产水进中间水箱。
1.1.3产水由中间水箱经二级高压泵加压后进入二级反渗透装置,再次脱盐,产水进入终端水箱。
2、操作程序
检查外区管网水是否正常,电源是否正常,阀门管路有无漏点,打开电源开关,把转换开关由停止转换到手动位置上来。
2.1反正冲洗精砂过滤器
本系统中精砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物,当滤层截污量过多而影响设备正常运行时,需要反正冲洗,在正常生产纯水时,一般是每天上班时进行反正冲洗。
2.1.1反洗
分别打开反洗阀,上排阀,关闭其它阀门打开原水泵,进入反洗阶段。
2.1.2正洗
当水质达到要求后(用烧杯盛水观察有无杂质),打开进水阀,关闭反洗阀,打开下排阀,关闭上排阀,进入正洗阶段,正洗时打开加药泵。
2.2制水
2.2.1正洗5分钟左右,控制进水阀流速在6m3/h,打开一级高压泵和阻垢剂。
2.2.2运行一分钟后快速关掉一级高压泵阻垢剂、原水泵、加药泵把开关由手动切换到停止,级10秒钟,把开关切换到自动位置上来。此时进行正常制水。
2.2.3每隔2小时反渗透装置自动冲洗2分钟,使反渗透膜面上可能存在的污物冲速,保护膜元件,第二级ro装置的进水是第一级的产水,水质较好,所以无需进行保护性冲洗。
3、操作管理
3.1严格控制进水水质,保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。
3.2操作压力控制,应在满足所产水量与水质的前提下,尽量取低的压力值,这样可避免设备频繁起、停。
3.3进水温度控制,最高不得大于35℃。
3.4夏季水温偏高的操作对策。
3.4.1在保证产水质的前提下,可降低操作压力,实施减压操作。
3.4.2根据供水量要求,关停ro装置时间不得大于24小时,否则容易造成膜面细菌孳生,增加压降。
3.5装置不得长时间停运,每天至少运行2小时,如准备停机72小时以上,应向组件内充装浓度为0.5%的甲醛溶液以实施保护。
3.6 ro装置每次停机都应在进水压力小于0.5mpa条件下冲洗5分钟,然后关闭总进水阀门。
3.7操作工人应每二小时对运行参数进行记录,主要内容为:进水:电导率、压力、水温;产水:电导率、流量;浓水:流量、压力。
3.8注意二级纯化水电导率,合理调整ph值,注意氢氧化钠溶液流量。
4、装置的运行管理
4.1精砂过滤器要定期进行反正冲洗,一般正常生产时一天一次,把精砂过滤器中过多污物冲掉。
4.2精密过滤器的运行管理,通常由压力表进行监视,一般允许其压差最大上升值不行大于0.15mpa。
4.3精密过滤器仅对ro装置起保护作用,不能单独作为滤器使用。
5、纯水罐与纯水管道清洗、消毒。
5.1因水罐在出厂前,管道在安装前已钝化,纯水系统安装好后,打开纯水机直排冲洗,直到终端水质达到产水出口一致时停止。
5.2每两周用双氧水(3%—5%),消毒一次,当水质检测不合格时应立即消毒。
洁净区知识实训
课时:10 实训日期:XX年6月3日
实训目的:
1.熟悉洁净区更易及消毒程序
2.熟悉洁净区空气控制设施
实训内容:
1、 洁净区洁净级别的分级
2、 洁净室的人流进入程序
3、 洁净室的物流进入程序
4、 洁净室的进风系统与出风系统及空调系统
5、 洁净室的设施,如地漏等
6、 洁净室中操作间的设置
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