器械研发岗位职责（精选4篇）

器械研发岗位职责 篇1

岗位职责:

1、参与制定公司新品研发规划;

2、负责公司研发中心的关键技术人员团队建设及运营管理;

3、负责公司的研发,包括研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结;

4、负责开展新品选题、评估、立项工作,以及相关费用的核算管理,具有一定的`成本意识;

5、负责解决公司产品研发过程中疑难问题,与国家政府部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流等;

6、负责联系、协调合作单位,引进合作项目,并跟踪、指导项目的实施。

任职要求;

1、熟悉新药、医疗器械等相关法律法规。

2、具有5年及以上相关岗位工作经历,能带领团队完成研发任务。

3、熟悉gcp相关法律法规。

器械研发岗位职责 篇2

职责描述:

1、负责接收产品研发项目任务，组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作，为批量化生产提供技术支持。

2、协助市场部门，对新产品的快速上市提供相关培训及技术支持。

3、负责与体系法规部沟通协调，完成开发产品注册工作。

4、制定产品线新产品研发所需技术规划。

5、负责产品线的专业技术开发和技术成果的'产品化。

任职要求:

1、本科及以上学历;

2、医学、材料学、生物、电子、软件等理工类相关专业优先。

3、具有较强的沟通协调能力。

4、善于总结，针对日常及突然事件可以有准确的判断能力。

5、整体统筹规划能力、责任心强、富有团队协作意识。

器械研发岗位职责 篇3

岗位职责:

1、全面统筹部门的工作，带领团队完成公司产品开发计划。

2、控制产品开发进度，调整计划;控制项目需求变更，支持项目实施的顺利进行。

3、承担项目工艺改进，确保对于生产部的`工艺指导过程。

4、统筹编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准; 统筹收集国内外技术资料，关注产品动向;

5、参与产品申报及认证工作，包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书。

6、组建优秀的产品研发团队，审核及培训考核有关技术人员。

7、负责部门的日常管理工作和部门建设，制订并监督执行部门工作计划。

任职要求:

1、本科及以上学历，生物、医学或高分子材料专业背景;

2、必须要有三类植入医疗器械工作经验八年以上;

3、在结构设计、新型高分子材料的开发等方面需拥有一至二项资深经验。

4、必须有整体统筹及协调经验，思维敏捷，有良好的领导能力和沟通能力以及团队协作能力， 有较强的合作意识，能与其他部门做很好的沟通，准确向生产或工艺人员传达自己的理念;

5、充分了解前沿医疗科技，对新兴技术有敏锐额洞察力;具备基本的外语听说读写能力。

6、自我驱动，具备很强的领导力和执行力，严谨、踏实，为人诚实、守信。

器械研发岗位职责 篇4

岗位职责:

1、根据公司研发目标，协助编制新产品研发计划书，并组织研发项目进行，控制研发进展，完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;

2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料，如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;

3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息，为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;

4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;

5、协助完善产品的质量体系考核工作;

6、负责产品技术工艺培训，对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;

7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。

任职资格:

1、本科及以上学历，医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业，其他专业酌情考虑;

2、cet-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献;

3、两年以上工作经验，具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;

4、具有分子生物学相关实验经验，具有较强的`实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;

5、有较强的思考分析能力，敬业踏实，工作主动性强，易沟通，并有团队合作意识;

6、有较强的责任心和工作热情，勇于接受挑战，能够独立思考解决工作中碰到的难题。