新药合作开发合同
甲方:某医药科技开发有限公司
乙方:
甲、乙双方经友好协商,就合作开发新药××事宜,达成协议如下:
1、甲、乙双方认定按《药品注册管理办法》注册分类×的相关要求,合作开发××。甲方做为新药申报的研制方,集中力量组织对本项目进行新药开发,并保证该药开发的后续资金。
2、在本协议签订后乙方即提供:①新药处方、方解及本项目立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床研究及药理预试验的研究资料;③乙方已完成的××新药前期药学研究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等,供甲方按新药申报要求进行药学研究。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。
3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进行如下分工:
甲方:负责××新药按新药申报的有关药学研究、药理毒理研究工作;负责整理相关新药申报资料(药学研究资料项目7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理研究资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);协助乙方进行临床研究方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工作等;
乙方:①负责提供新药申报“综述资料”中资料项目3(立题目的与依据,包括方解)有关内容;负责编写新药申报“临床研究资料”中资料项目29-31(临床研究计划与研究方案);并负责有关临床方面的上会审评答辩、补充资料等工作。②在××新药有关药理试验结果不理想和由于处方类同问题不能通过审评的情况下,乙方应向甲方另行提供新的成熟处方(不局限于脂肪肝的治疗药),并完成前述工作。
4、综合考虑××新药前期药学、药理学、临床预试验费用及后期预计投入新药开发费用等问题,甲、乙双方约定:甲方支付乙方××新药科研经费共计叁拾万元,分两期支付。
(1) 合同生效,本项目查新结果符合要求后,支付乙方贰拾万元;
(2)在基本完成本项目药效学研究后即支付乙方科研经费壹拾万元。
5、保密条款及其它违约责任:
(1)甲方在本项目研发过程中应对××新药的处方保密,未经乙方许可,不得将处方泄露第三方。
(2)乙方不得将本项目处方及其类同方另于第三方合作。甲、乙双方应严守保密协议。
(3)未经甲方准许,乙方不得另行与其它单位合作开发××新药类似处方其它剂型。
(4)乙方保证本产品的开发不涉及专利纠纷问题,且不涉及其它知识产权纠纷。否则退回甲方给付的前期预试验经费并赔偿相应损失。
(5)甲方保证向乙方按时支付合同规定的科研经费。
以上若一方违约,需赔偿对方违约金 万元。
6、其它未尽事宜,甲、乙双方友好协商解决。
甲方:某医药科技开发有限公司 乙方:
(公章)
-
技术合作合同(玉米项目)(精选27篇)
技术合作合同(玉米项目)篇1甲方:乙方:西安市XX公司一、协议项目:《bh-2快速渗碳与碳氮共渗技术的应用》二、协议内容:由乙方负责,在甲方炉、产品上、在同样装炉量条件下,制定工艺技术方案,指导或现场调试,负责达到以下要求:在同样强渗、扩散温度条件下使甲方连续炉生产效...
-
别墅市场开发战略合作合同书(精选3篇)
别墅市场开发战略合作合同书篇1甲方:乙方:甲乙双方本着公平自愿的原则,共同开发无锡及周边别墅市场,达成合作协议如下:1、由甲方负责开拓市场,并为乙方提供客户源;2、由甲方客户经理(即业务人员)负责全程跟踪服务客户,包括施工期间的协调及组织服务均甲方客户经理完成...
-
汽车修理合作协议(精选3篇)
汽车修理合作协议篇1甲方:_________________(以下简称甲方)乙方:_________________(以下简称乙方)甲、乙双方在建立汽车维修厂,合伙经营汽车维修业务,经甲、乙双方友好协商,双方本着“共同发展、公平、互惠互利”的原则,共同达成合伙协议条款如下:_________________一...
-
钻石钱柜劳动合作协议书(精选3篇)
钻石钱柜劳动合作协议书篇1甲方:____________餐饮娱乐有限公司乙方:____________甲乙双方本着自愿、平等协商的原则,一致同意签订本协议书。一、协议期限:自________年________月________日至________年________月________日,实行此协议书。二、工作内容及纪律:甲方...